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標簽: 穩定性試驗
為了確保達到針對新成分和藥物的嚴苛安全標準,制藥企業會進行大量光照穩定性測試。藥品的穩定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學、生物學和微生物學的性質,通過對原料藥和制劑在不同條件(如溫度、濕度、光線等)下穩定性的研究,掌握藥品質量隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存條件和有效期的確定提供依據,以確保臨床用藥的安全性和臨床療效。